证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2017-039
上海透景生命科技股份有限公司
关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由上海市
食品药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。
产品名称 胃蛋白酶原 I、胃蛋白酶原 II 测定试剂盒(流式荧光发光
法)
注册证编号 沪械注准 20172400485
注册分类 II 类
主要组成成分 反映缓冲液(A 液)、澡红蛋白标记检测抗体溶液(B 液)、
校准品、微球悬液(C 液)、终止液(D 液)、样本稀释液
(F 液),详见附页。
预期用途 本产品供医疗机构与多功能流式点阵仪配套使用,用于体
外定量测定人血清中蛋白酶原 I 和胃蛋白酶原 II 的浓度,
做辅助诊断用。
原注册证编号 沪食药监械(准)字 2013 第 2401814 号
有效期 2017 年 08 月 21 日-2022 年 08 月 20 日
2017 年 8 月 21 日,透景生命取得胃蛋白酶原 I、胃蛋白酶原 II 测定试剂盒
(流式荧光发光法)的《医疗器械注册证》。上述《医疗器械注册证》的延续注
册,延续了公司在试剂产品领域的持续竞争力,对公司未来经营将产生正面影响。
但上述产品的实际销售情况仍然还是取决于未来市场推广效果,公司目前无法预
测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董事会
2017 年 09 月 27 日