证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2017-047
上海透景生命科技股份有限公司
关于公司取得医疗器械注册证公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得国家食品
药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证,具体情况如下:
一、基本信息
产品名称 人 SHOX2、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒(PCR
荧光法)
注册证编号 国械注准 20173403354
注册分类 第三类体外诊断试剂
包装规则 20 人份/盒
预期用途 用于体外定性检测人肺泡灌洗液中人 SHOX2 基因和人
RASSF1A 基因甲基化。
有效期 2017 年 11 月 6 日至 2022 年 11 月 5 日
二、对公司的影响及风险提示
上述《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司产品种类,将进一步增强公司
体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未
来的经营将产生积极影响。但相关市场尚处于开发阶段,市场需求存在不确定性,
上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果。
公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
三、报备文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2017 年 12 月 01 日