透景生命:关于公司取得医疗器械注册证的公告
相关证券:透景生命
2017-12-01 16:05:00
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2017-047 上海透景生命科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得国家食品 药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证,具体情况如下: 一、基本信息 产品名称 人 SHOX2、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒(PCR 荧光法) 注册证编号 国械注准 20173403354 注册分类 第三类体外诊断试剂 包装规则 20 人份/盒 预期用途 用于体外定性检测人肺泡灌洗液中人 SHOX2 基因和人 RASSF1A 基因甲基化。 有效期 2017 年 11 月 6 日至 2022 年 11 月 5 日 二、对公司的影响及风险提示 上述《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司产品种类,将进一步增强公司 体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未 来的经营将产生积极影响。但相关市场尚处于开发阶段,市场需求存在不确定性, 上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果。 公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 三、报备文件 1、《医疗器械注册证》。 特此公告。 上海透景生命科技股份有限公司 董 事 会 2017 年 12 月 01 日
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